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比較新診斷的廣泛期SCLC受試者中被隨機分組為接受ipilimumab聯(lián)合鉑類和依托泊苷的受試者(A組)與被隨機分組為接受安慰劑聯(lián)合鉑類及依托泊苷的受試者(B組)的總體生存期(OS)。
試驗用藥:
1、ipilimumab 注射液(BMS)
注射液;規(guī)格:200mg/40mL/瓶;靜脈注射(IV);用量:10mg/kg,每3周一次,連續(xù)使用4個周期,之后每12周一次,直至疾病進展或發(fā)生不可接受的毒性。
2、卡鉑(研究中心自備)
注射液;規(guī)格:450mg/瓶;靜脈注射(IV);用量:AUC 5,每3周第1天給藥一次,連續(xù)使用4個周期
3、順鉑(研究中心自備)
注射液;規(guī)格:100mg/100mL/瓶;靜脈注射(IV);用量:75mg/m2,每3周第1天給藥一次,連續(xù)使用4個周期
4、依托泊苷(研究中心自備)
注射液;規(guī)格:100mg/5mL/瓶;靜脈注射(IV);用量:100mg/m2,在每個周期的第1、2、3天分別給藥一次,連續(xù)使用4個周期
5、順鉑(研究中心自備)
注射液;規(guī)格:100mg/100mL/瓶;靜脈注射(IV);用量:75mg/m2,每3周第1天給藥一次,連續(xù)使用4個周期
6、依托泊苷(研究中心自備)
注射液;規(guī)格:100mg/5mL/瓶;靜脈注射(IV);用量:100mg/m2,在每個周期的第1、2、3天分別給藥一次,連續(xù)使用4個周期
7、ipilimumab 注射液(BMS)
注射液;規(guī)格:200mg/40mL/瓶;靜脈注射(IV);用量:10mg/kg,每3周一次,連續(xù)使用4個周期,之后每12周一次,直至疾病進展或發(fā)生不可接受的毒性。
8、卡鉑(研究中心自備)
注射液;規(guī)格:450mg/瓶;靜脈注射(IV);用量:AUC 5,每3周第1天給藥一次,連續(xù)使用4個周期
對照用藥:
1、順鉑(研究中心自備)
注射液;規(guī)格:100mg/100mL/瓶;靜脈注射(IV);用量:75mg/m2,每3周第1天給藥一次,連續(xù)使用4個周期
2、依托泊苷(研究中心自備)
注射液;規(guī)格:100mg/5mL/瓶;靜脈注射(IV);用量:100mg/m2,在每個周期的第1、2、3天分別給藥一次,連續(xù)使用4個周期
3、安慰劑注射液(研究中心自備)
0.9%生理鹽水/5%葡萄糖注射液;靜脈注射(IV);每3周一次,連續(xù)使用4個周期,之后每12周一次,直至疾病進展或發(fā)生不可接受的毒性。
4、卡鉑(研究中心自備)
注射液;規(guī)格:450mg/瓶;靜脈注射(IV);用量:AUC 5,每3周第1天給藥一次,連續(xù)使用4個周期
5、安慰劑注射液(研究中心自備)
0.9%生理鹽水/5%葡萄糖注射液;靜脈注射(IV);每3周一次,連續(xù)使用4個周期,之后每12周一次,直至疾病進展或發(fā)生不可接受的毒性。
6、卡鉑(研究中心自備)
注射液;規(guī)格:450mg/瓶;靜脈注射(IV);用量:AUC 5,每3周第1天給藥一次,連續(xù)使用4個周期
7、順鉑(研究中心自備)
注射液;規(guī)格:100mg/100mL/瓶;靜脈注射(IV);用量:75mg/m2,每3周第1天給藥一次,連續(xù)使用4個周期
8、依托泊苷(研究中心自備)
注射液;規(guī)格:100mg/5mL/瓶;靜脈注射(IV);用量:100mg/m2,在每個周期的第1、2、3天分別給藥一次,連續(xù)使用4個周期
姓名:吳一龍
職稱:主任
電話:020-83827812-21187
Email:syylwu@live.cn
郵政地址:廣東省廣州市中山路106號
郵編:510080
單位名稱:廣東省人民醫(yī)院
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曾任美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)臨床實踐指南委員會主席
約翰霍普金斯醫(yī)學(xué)院,醫(yī)學(xué)博士
Lifespan癌癥研究所胸部腫瘤科主任
曾在紐約紀念斯隆凱特琳癌癥中心任職10年
曾在波士頓的麻省總醫(yī)院癌癥中心任職6年
試驗階段:3期 研究狀態(tài):招募中
4569
試驗階段:2期 研究狀態(tài):招募中
3867
試驗階段:2期 研究狀態(tài):招募中
3549
試驗階段:3期 研究狀態(tài):招募中
3124
試驗階段:1期 研究狀態(tài):招募中
3151
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