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適應(yīng)癥：TAGRISSO是一種激酶抑制劑，用于治療在EGFR TKI藥物治療期間或治療后出現(xiàn)疾病進展的EGFR T790M 突變陽性轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者，由獲FDA批準的診斷性檢查檢測出患者是否攜帶有EGFR T790M 突變。FDA根據(jù)臨床試驗的腫瘤緩解率和緩解持續(xù)時間數(shù)據(jù)加速批準TAGRISSO用于治療上述適應(yīng)癥。對TAGRISSO用于治療上述適應(yīng)癥的進一步批準可能取決于驗證性試驗對臨床獲益的驗證與描述。

適應(yīng)癥：ALECENSA是一種激酶抑制劑，適用于： 接受克唑替尼治療后出現(xiàn)疾病進展或?qū)诉蛱婺岵荒褪艿腁LK陽性轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。FDA根據(jù)臨床試驗的腫瘤緩解率和緩解持續(xù)時間數(shù)據(jù)加速批準ALECENSA用于治療上述適應(yīng)癥。對ALECENSA用于治療該適應(yīng)癥的進一步批準可能取決于驗證性試驗對臨床獲益的驗證與描述。（1）

適應(yīng)癥：GILOTRIF是一種激酶抑制劑，適用于： ?具有表皮生長因子受體（EGFR）基因19外顯子缺失或21外顯子（L858R）置換突變的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療，以上突變須由FDA批準的檢查所檢測出。 使用限制：對于其他類型的EGFR突變腫瘤患者，GILOTRIF的安全性和有效性尚未確定。 ?鉑類化療后疾病出現(xiàn)進展的轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌患者。

適應(yīng)癥：小細胞與非小細胞肺癌、睪丸癌、卵巢癌、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、頭頸部腫瘤及各種鱗狀上皮癌和惡性淋巴瘤的治療。

適應(yīng)癥：本品適用于治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 。既往化學治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。 本品對于既往接受過化學治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的療效，是基于大規(guī)模安慰劑對照臨床試驗預設(shè)亞洲亞組的生存優(yōu)勢 (注：該試驗總體人群中未顯示改善疾病相關(guān)癥狀和延長生存期) 及中國非對照臨床試驗的生存數(shù)據(jù)而確立的。 兩個大型的隨機對照臨床試驗結(jié)果表明：吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯(lián)合方案。

適應(yīng)癥：接受克唑替尼（crizotinib）治療后出現(xiàn)疾病進展或?qū)诉蛱婺幔╟rizotinib）不耐受的ALK陽性轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。FDA根據(jù)臨床試驗的腫瘤緩解率和緩解持續(xù)時間數(shù)據(jù)加速批準ZYKADIA用于治療上述適應(yīng)癥。生存期或疾病相關(guān)癥狀的改善情況尚未確定。對ZYKADIA用于治療該適應(yīng)癥的進一步批準可能取決于驗證性試驗對臨床獲益的驗證與描述。

適應(yīng)癥：厄洛替尼單藥適用于既往接受過至少一個化療方案失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌 （NSCLC） 。 兩項多中心、隨機、安慰劑對照的Ⅲ期試驗中，結(jié)果顯示厄洛替尼聯(lián)合含鉑化療方案 （卡鉑+紫杉醇；或者吉西他濱+順鉑） 作為局部晚期或轉(zhuǎn)移的NSCLC患者一線治療，相對單用含鉑化療未增加臨床獲益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。 厄洛替尼單藥可用于經(jīng)4個周期以鉑類為基礎(chǔ)的一線化療后處于疾病穩(wěn)定的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌患者的維持治療。該適應(yīng)癥是基于一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究 （B018192） 結(jié)果[見【臨床試驗】]。目前尚未獲得比較一線化療后未進展和進展后使用厄洛替尼治療的臨床研究數(shù)據(jù)。 本品用于EGFR突變?nèi)巳阂痪€治療的臨床研究正在進行中。建議經(jīng)治醫(yī)生根據(jù)本品和同類藥物研究進展以及患者自身狀況綜合考慮適宜的治療選擇。

適應(yīng)癥：CYRAMZA?是一種人血管內(nèi)皮生長因子受體2拮抗劑，適用于： ? 單獨使用或者與紫杉醇聯(lián)合使用，在既往接受氟嘧啶類化療或鉑類化療期間或治療后出現(xiàn)疾病進展的晚期胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌患者。 ? 與多西他賽聯(lián)合使用，在鉑類化療期間或鉑類化療后出現(xiàn)疾病進展的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者；對于腫瘤出現(xiàn)EGFR或ALK基因突變的患者，應(yīng)該在接受FDA批準的針對這些突變的靶向藥物進展后再接受CYRAMZA治療。 ? 與FOLFIRI聯(lián)合使用，在既往接受貝伐珠單抗、奧沙利鉑和一種氟嘧啶類藥物治療期間或治療后出現(xiàn)疾病進展的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。

適應(yīng)癥：OPDIVO是一種阻斷程序性死亡受體1（PD-1）的抗體，適用于：單獨使用：無法手術(shù)切除的或轉(zhuǎn)移性BRAF V600野生型黑色素瘤患者。單獨使用：無法手術(shù)切除的或轉(zhuǎn)移性BRAF V600突變陽性黑色素瘤患者。FDA根據(jù)臨床試驗的無進展生存期數(shù)據(jù)加速批準OPDIVO用于治療上述適應(yīng)癥。對OPDIVO用于治療上述適應(yīng)癥的進一步批準可能取決于驗證性試驗對臨床獲益的驗證與描述。與ipilimumab聯(lián)合使用：無法手術(shù)切除的或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。FDA根據(jù)臨床試驗的無進展生存期數(shù)據(jù)加速批準OPDIVO用于治療上述適應(yīng)癥。對OPDIVO用于治療上述適應(yīng)癥的進一步批準可能取決于驗證性試驗對臨床獲益的驗證與描述。在鉑類化療期間或鉑類化療后出現(xiàn)疾病進展的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者；對于腫瘤出現(xiàn)EGFR或ALK基因突變的患者，應(yīng)該在接受FDA批準的針對這些突變的靶向藥物進展后再接受OPDIVO治療。既往接受過抗血管生成治療的晚期腎細胞癌患者。在自體造血干細胞移植（HSCT）及移植后brentuximab vedotin治療后出現(xiàn)復發(fā)或疾病進展的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者。FDA根據(jù)臨床試驗的總體反應(yīng)率數(shù)據(jù)加速批準OPDIVO用于治療上述適應(yīng)癥。對OPDIVO用于治療上述適應(yīng)癥的進一步批準可能取決于驗證性試驗對臨床獲益的驗證與描述。

適應(yīng)癥：KEYTRUDA是一種程序性死亡受體-1（PD-1）-阻斷抗體，適用于： 不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。 具有PD-1表達的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者（該表達須由FDA批準的檢查測出）；以及鉑類化療期間或化療后出現(xiàn)疾病進展的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者；伴有EGFR或ALK腫瘤基因突變的患者，在接受KEYTRUDA治療前，須接受過獲FDA批準針對該類突變的治療，并出現(xiàn)疾病進展。 FDA根據(jù)腫瘤緩解率與緩解持續(xù)時間數(shù)據(jù)經(jīng)加速審批途徑批準此適應(yīng)癥。尚未確定患者生存期或疾病有關(guān)癥狀的改善情況。對KEYTRUDA治療該適應(yīng)癥的進一步批準可能取決于驗證性臨床試驗對臨床獲益的驗證與描述。