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阿來替尼

藥品名/商品名：阿來替尼/ALECENSA

適應(yīng)病癥： 肺腺癌,肺鱗癌,大細(xì)胞肺癌

劑型/給藥途徑：口服

藥物類型：靶向治療藥物

上市地區(qū)：美國,歐盟,中國大陸,中國香港

中國是否獲批：否

適應(yīng)癥：

ALECENSA是一種激酶抑制劑，適用于：接受克唑替尼治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展或?qū)诉蛱婺岵荒褪艿腁LK陽性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。FDA根據(jù)臨床試驗的腫瘤緩解率和緩解持續(xù)時間數(shù)據(jù)加速批準(zhǔn)ALECENSA用于治療上述適應(yīng)癥。對ALECENSA用于治療該適應(yīng)癥的進(jìn)一步批準(zhǔn)可能取決于驗證性試驗對臨床獲益的驗證與描述。（1）

不良反應(yīng)：

水腫,便秘,疲勞,肌肉疼痛

用法用量： 600 mg 口服，每天2次，隨餐服用。

注意事項：

肝中毒：治療開始后的前兩個月，每2周做一次肝臟實驗室檢查，之后在治療期間定期檢查。如果丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）和天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）嚴(yán)重升高，或膽紅素升高，則暫停給藥，之后減少劑量，或永久停藥。

間質(zhì)性肺?。↖LD）/肺炎：臨床試驗中，0.4%的患者發(fā)生間質(zhì)性肺?。↖LD）/肺炎。如確診，應(yīng)立即停藥。如果除此之外，沒有其他潛在發(fā)病原因，應(yīng)永久停服ALECENSA。

心動過緩：定期監(jiān)測心率和血壓。如果出現(xiàn)癥狀，暫停給藥，之后減少劑量，或永久停藥。

嚴(yán)重肌肉疼痛、肌酸磷酸激酶(CPK)升高：臨床試驗中，1.2%的患者產(chǎn)生嚴(yán)重肌肉疼痛，4.6%的患者CPK會升高。治療開始后的第一個月，以及出現(xiàn)不明原因肌肉疼痛、壓痛或無力的患者，應(yīng)每隔2周檢測一次CPK。如CPK嚴(yán)重升高，則暫停給藥，之后恢復(fù)用藥或減少劑量。

胚胎-胎兒毒性：ALECENSA可對胎兒造成傷害。請告知有生育能力的女性患者，該藥對胎兒有潛在風(fēng)險，應(yīng)采取有效避孕手段。