藥品名/商品名:阿法替尼/GIOTRIF
適應(yīng)病癥: 肺腺癌,肺鱗癌,大細(xì)胞肺癌
劑型/給藥途徑:口服
藥物類型:靶向治療藥物
上市地區(qū):美國,歐盟,中國大陸,中國香港,中國澳門
中國是否獲批:是
GILOTRIF是一種激酶抑制劑,適用于: ?具有表皮生長因子受體(EGFR)基因19外顯子缺失或21外顯子(L858R)置換突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療,以上突變須由FDA批準(zhǔn)的檢查所檢測出。 使用限制:對于其他類型的EGFR突變腫瘤患者,GILOTRIF的安全性和有效性尚未確定。 ?鉑類化療后疾病出現(xiàn)進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者。
腹瀉,口腔炎,瘙癢,食欲減退,皮膚干燥,甲溝炎,皮疹/痤瘡樣皮炎,惡心嘔吐
推薦劑量:40 mg口服,每天1次
腎功能受損:嚴(yán)重腎功能受損患者,30 mg 口服,每天1次
指導(dǎo)患者在飯前至少1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用GILOTRIF
腹瀉:腹瀉可能導(dǎo)致脫水和腎衰竭。若出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉及長期腹瀉,且止瀉藥無效時(shí),停止給藥。
大皰性和剝脫性皮膚疾病:臨床試驗(yàn)中,有0.2%的患者發(fā)生嚴(yán)重的大皰性、水皰性與剝脫性皮膚病變。如果皮膚反應(yīng)危及生命,需停止給藥。皮膚反應(yīng)嚴(yán)重、持續(xù)時(shí),停止給藥。
間質(zhì)性肺病(ILD):有1.6%的患者發(fā)生間質(zhì)性肺病。肺部癥狀急性發(fā)作或惡化時(shí),需暫停給藥。對被診斷出患有間質(zhì)性肺病的患者,停止給藥。
肝臟毒性:有0.2%的患者發(fā)生致命性肝損傷?;颊咝瓒ㄆ跈z查監(jiān)測肝臟情況,如果肝臟問題嚴(yán)重或惡化,應(yīng)暫?;蚪K止給藥。
角膜炎:有0.7%的患者出現(xiàn)角膜炎?;颊咝钑和7?,接受角膜炎檢查。如確診為潰瘍性角膜炎,應(yīng)暫?;蚪K止給藥。
胚胎-胎兒毒性:孕婦使用,可對胎兒造成傷害。請告知孕婦及有生育能力的女性患者,該藥對胎兒有潛在風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)采取有效避孕措施。
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曾任Lowe胸腔腫瘤中心臨床主任
康奈爾大學(xué)醫(yī)學(xué)院,醫(yī)學(xué)博士
Lifespan癌癥研究所胸部腫瘤科主任
丹娜法伯癌癥研究院醫(yī)生
創(chuàng)建臨床數(shù)據(jù)庫(CRIS)等多項(xiàng)重大項(xiàng)目首席研究員
曾任美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)臨床實(shí)踐指南委員會(huì)主席
約翰霍普金斯醫(yī)學(xué)院,醫(yī)學(xué)博士
Lifespan癌癥研究所胸部腫瘤科主任
曾在紐約紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心任職10年
曾在波士頓的麻省總醫(yī)院癌癥中心任職6年
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