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賽立替尼/色瑞替尼

藥品名/商品名：賽立替尼/色瑞替尼/ZYKADIA

適應(yīng)病癥： 肺腺癌,肺鱗癌,大細(xì)胞肺癌

劑型/給藥途徑：口服

藥物類(lèi)型：靶向治療藥物

上市地區(qū)：美國(guó),歐盟,中國(guó)香港,中國(guó)澳門(mén)

中國(guó)是否獲批：否

適應(yīng)癥：

接受克唑替尼（crizotinib）治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展或?qū)诉蛱婺幔╟rizotinib）不耐受的ALK陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。FDA根據(jù)臨床試驗(yàn)的腫瘤緩解率和緩解持續(xù)時(shí)間數(shù)據(jù)加速批準(zhǔn)ZYKADIA用于治療上述適應(yīng)癥。生存期或疾病相關(guān)癥狀的改善情況尚未確定。對(duì)ZYKADIA用于治療該適應(yīng)癥的進(jìn)一步批準(zhǔn)可能取決于驗(yàn)證性試驗(yàn)對(duì)臨床獲益的驗(yàn)證與描述。

不良反應(yīng)：

惡心,嘔吐,腹瀉,轉(zhuǎn)氨酶升高,便秘,食欲減退,腹痛,疲勞

用法用量： 750 mg 口服，每天1次，空腹服用（即：勿在飯后2小時(shí)內(nèi)服用）

注意事項(xiàng)：

嚴(yán)重或持續(xù)性的胃腸道毒性反應(yīng)：臨床試驗(yàn)中，38%的患者因出現(xiàn)腹瀉、惡心嘔吐或腹痛而調(diào)整用藥劑量。如止吐藥或止瀉藥無(wú)效，則應(yīng)減少ZYKADIA劑量。

肝中毒：ZYKADIA可引起肝中毒。至少每月做一次肝臟實(shí)驗(yàn)室檢查。如果出現(xiàn)異常則暫停給藥，之后減少劑量，或永久停藥。

間質(zhì)性肺?。↖LD）/肺炎：臨床試驗(yàn)中，有4%的患者出現(xiàn)間質(zhì)性肺?。↖LD）/肺炎。如確診患者出現(xiàn)與ZYKADIA治療有關(guān)的ILD/肺炎，應(yīng)永久停藥。

QT間期延長(zhǎng): ZYKADIA可導(dǎo)致QTc間期延長(zhǎng)。對(duì)于充血性心力衰竭、心動(dòng)過(guò)緩、電解質(zhì)異?；颊撸蛘诜每蓪?dǎo)致QTc間期延長(zhǎng)藥物的患者，應(yīng)監(jiān)測(cè)其心電圖和電解質(zhì)。暫停給藥，之后減少劑量，或永久停藥。

高血糖：ZYKADIA可導(dǎo)致高血糖。應(yīng)在治療前監(jiān)測(cè)空腹血糖，如果有臨床需要，隨后應(yīng)定期監(jiān)測(cè)。如果出現(xiàn)臨床表現(xiàn)，應(yīng)開(kāi)始服用或優(yōu)化降血糖藥物。暫停給藥，之后減少劑量，或永久停藥。

心動(dòng)過(guò)緩：ZYKADIA可導(dǎo)致心動(dòng)過(guò)緩。定期監(jiān)測(cè)心跳及血壓。暫停給藥，之后減少劑量，或永久停藥。

胰腺炎：患者可能會(huì)出現(xiàn)脂肪酶和/或淀粉酶升高以及胰腺炎。治療前監(jiān)測(cè)脂肪酶和淀粉酶，如果有臨床需要，隨后應(yīng)定期監(jiān)測(cè)。

胚胎-胎兒毒性：ZYKADIA可對(duì)胎兒造成傷害。請(qǐng)告知有生育能力的女性患者，該藥對(duì)胎兒有潛在風(fēng)險(xiǎn)。