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適應(yīng)癥：OPDIVO是一種阻斷程序性死亡受體1（PD-1）的抗體，適用于：單獨(dú)使用：無法手術(shù)切除的或轉(zhuǎn)移性BRAF V600野生型黑色素瘤患者。單獨(dú)使用：無法手術(shù)切除的或轉(zhuǎn)移性BRAF V600突變陽性黑色素瘤患者。FDA根據(jù)臨床試驗(yàn)的無進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)加速批準(zhǔn)OPDIVO用于治療上述適應(yīng)癥。對OPDIVO用于治療上述適應(yīng)癥的進(jìn)一步批準(zhǔn)可能取決于驗(yàn)證性試驗(yàn)對臨床獲益的驗(yàn)證與描述。與ipilimumab聯(lián)合使用：無法手術(shù)切除的或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。FDA根據(jù)臨床試驗(yàn)的無進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)加速批準(zhǔn)OPDIVO用于治療上述適應(yīng)癥。對OPDIVO用于治療上述適應(yīng)癥的進(jìn)一步批準(zhǔn)可能取決于驗(yàn)證性試驗(yàn)對臨床獲益的驗(yàn)證與描述。在鉑類化療期間或鉑類化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者；對于腫瘤出現(xiàn)EGFR或ALK基因突變的患者，應(yīng)該在接受FDA批準(zhǔn)的針對這些突變的靶向藥物進(jìn)展后再接受OPDIVO治療。既往接受過抗血管生成治療的晚期腎細(xì)胞癌患者。在自體造血干細(xì)胞移植（HSCT）及移植后brentuximab vedotin治療后出現(xiàn)復(fù)發(fā)或疾病進(jìn)展的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者。FDA根據(jù)臨床試驗(yàn)的總體反應(yīng)率數(shù)據(jù)加速批準(zhǔn)OPDIVO用于治療上述適應(yīng)癥。對OPDIVO用于治療上述適應(yīng)癥的進(jìn)一步批準(zhǔn)可能取決于驗(yàn)證性試驗(yàn)對臨床獲益的驗(yàn)證與描述。

適應(yīng)癥：KEYTRUDA是一種程序性死亡受體-1（PD-1）-阻斷抗體，適用于： 不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。 具有PD-1表達(dá)的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者（該表達(dá)須由FDA批準(zhǔn)的檢查測出）；以及鉑類化療期間或化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者；伴有EGFR或ALK腫瘤基因突變的患者，在接受KEYTRUDA治療前，須接受過獲FDA批準(zhǔn)針對該類突變的治療，并出現(xiàn)疾病進(jìn)展。 FDA根據(jù)腫瘤緩解率與緩解持續(xù)時(shí)間數(shù)據(jù)經(jīng)加速審批途徑批準(zhǔn)此適應(yīng)癥。尚未確定患者生存期或疾病有關(guān)癥狀的改善情況。對KEYTRUDA治療該適應(yīng)癥的進(jìn)一步批準(zhǔn)可能取決于驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)對臨床獲益的驗(yàn)證與描述。

適應(yīng)癥：TECENTRIQ 是一種程序性死亡配體-1（PD-L1）阻斷抗體，適用于： 局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者： 1.在鉑類化療期間或化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者。2.在使用含鉑化療行新輔助或輔助治療的12個月內(nèi)出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者。 FDA根據(jù)腫瘤緩解率與緩解持續(xù)時(shí)間數(shù)據(jù)經(jīng)加速審批途徑批準(zhǔn)此適應(yīng)癥。對TECENTRIQ治療該適應(yīng)癥的進(jìn)一步批準(zhǔn)可能取決于驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)對臨床獲益的驗(yàn)證與描述。 在鉑類化療期間或化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。伴有EGFR 和ALK腫瘤基因突變的患者，在接受TECENTRIQ治療前，須接受過獲FDA批準(zhǔn)針對該類突變的治療，并出現(xiàn)疾病進(jìn)展。